详细介绍
9月9日，A股细胞和基因治疗相关上市公司股票价格突然暴涨。济民健康、冠昊生物、中源协和等股价纷纷涨停。
利好源自9月7日商务部、国家卫健委、国家药监局发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，允许北京、上海、广东自贸区和海南自贸港这四地的外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。
此外，政策还允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院。
基因诊断和治疗往往需要依托专门的医院才能开展。两条新政策相辅相成，等于是向全球全面开放CGT（Cell and Gene Therapy，细胞基因治疗）行业。一个全新的想象空间正在向医药行业打开。
中源协和细胞基因工程股份有限公司副总经理兼首席科学官张宇告诉健识局：当前，生物医药行业企业仍面临“资本的寒冬”，国内长期资金市场难以满足医药企业的所有融资需求。在此背景下，更要进一步打开外商投资渠道。
2007年，国家发改委和商务部发布《外商投资产业指导目录》，首次将“基因诊断与治疗技术开发和应用”列为禁止外商投资领域。此后负面清单数次更新，但始终没有放开CGT行业。
这主要是考虑到有关数据的敏感性。根据《人类遗传资源管理暂行办法》，与人体基因相关的数据将构成“人类遗传资源”，其采集、收集、研究、开发、出境等活动都将受到监管。否则会给国家安全带来挑战。
CGT行业已成长为潜力巨大的前沿领域，CAR-T疗法、基因疗法更是给很多复杂疾病领域带来治愈机会。据ASGCT的统计，2023年，全球已有在研CGT管线个，并且呈逐季度上升趋势。
CGT研发比之前任何医药创新都依赖国际化，对美元基金资金和海归、外籍人才的需求亦是极大。业内认为，相关资本、技术的“脱钩”非常大程度会制约本土CGT产业的发展。
其实，现有的细胞和基因治疗，基本不涉及在细胞的基因组中插入新的遗传信息或对现有基因做修改。“人体干细胞、基因诊断与治疗技术”作为药品开发和使用的风险可控。
近几年，国家监管部门审时度势，逐步调整相应政策。2019年以来，上海、北京、深圳、天津等地方到中央陆续发文，提议探索政策试点。直到这次，逐步放开京沪穗自贸区和海南自由贸易港的外商投资限制。
张宇告诉健识局，在全球化趋势下，对于一些有外资背景或者有外籍员工的干细胞和基因诊疗企业，当政策明确外商投资的鼓励方向后，从员工激励到上市融资都将迎来利好。此外，对于上游试剂耗材企业、下游医院实验室等也将带来机会。
允许在部分城市、地区设立外商独资医院也是备受业内关注的热点。“外资办医”的限制更早，可以追溯到上世纪80年代。1997年，和睦家落地中国，国内才有了第一家中外合资形式的医院。
嘉会、妙佑等国外高端医疗机构进入中国，与国内医院合资办院，满足了部分国内患者对高端医疗资源的需求。但在业内看来，这些高端私立医院吸引患者其实是靠服务取胜，在专家、技术、药品引进上，仍存在很多限制，很多国内患者仍去海外寻求相关医疗服务。
这次医疗领域的开放试点在外商独资办医院上也有了进一步的松绑，和CGT领域放开形成呼应，必然逐步推动国内细胞基因治疗的发展。
此外，还有一些配套措施在陆续发布。9月5日，据财政部网站消息，经国务院同意，财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局联合印发《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》。
文件中明确，在全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所，进口本通知规定的药品、医疗器械，并按规定使用的，可免征进口关税、进口环节增值税。该通知仅在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区适用，自公布之日起实施。
这直接使一部分在海南博鳌设有医院的上市企业股价反应强烈，例如在在海南设有海南济民博鳌国际医院的济民健康。
业内认为，允许外商独资设立医院，将分流一部分高端患者人群的需求，并且提升我国整体医疗水平的发展进步，同时有可能带动商保地位的提升。
近日，据国家知识产权局公告显示，裁定迈瑞医疗“流量传感器及流量传感器安装组件“的实用新型专利ZL3.X，因不具备创造性，而宣告专利权全部无效。
2014年4月，迈瑞医疗向深圳市中级人民法院提起专利侵权诉讼，表示科曼医疗侵犯了其“流量传感器及流量传感器安装组件”的实用新型专利，并以厂房为担保，申请对科曼银行账户进行冻结。
过去10年的漫长时间里，两家公司在法庭上多次交锋，各有过胜负。这一次的裁决，意味着科曼医疗暂时扳回了一局。但科曼医疗和迈瑞医疗的对决不会就此结束。目前二者仍有不少官司尚未结束，双方业务互有重叠，未来可能还会开打新一轮的“专利战”。
2013年，美国马西莫公司向迈瑞发起了专利侵权的诉讼，迈瑞随后在国内进行诉讼反击。科曼公司是马西莫公司的中国销售商，二者的梁子大抵就是在这时结下的。
此次被裁定无效的“流量传感器及流量传感器安装组件”实用新型专利，是用来检测病人回路中的气体流量和病人吸入的容积。能应用到多个产品中，比如麻醉机、呼吸机等。业内人士告诉健识局，这一产品技术上的含金量不算高，但却是一个最重要的组件。
迈瑞医疗首先向科曼医疗发起侵权诉讼，科曼医疗选择回击，发起了无效该专利的申请。2015年2月，国家知识产权局宣告该专利部分无效；2015年8月，一审在该专利部分权利有效的基础上，判科曼侵权。科曼不服并向广东省高院提起上诉，同时针对第一次无效决定向北京知识产权院提起行政诉讼。
当时，科曼医疗总裁的易明生向媒体表示：“这个麻醉耗材，有同样设计的还有凯泰、普博以及国外的德尔格。这个行业不止一家正在使用这个设计，这种设计并非迈瑞独家。”
两家公司从此陷入了长达10年的诉讼。这十年时间里，迈瑞与科曼之间的你来我往，非常精彩。目前，该专利在国家知识产权局经历过七次无效挑战，其中四次被做出无效决定。
这一次，随着迈瑞的专利被全部无效，科曼总算是扳回一局。不过，二者的恩怨并未就此结束。迈瑞与科曼之间还有别的数十起专利诉讼案，其中仍有不少官司进行中。
小型医疗设施行业竞争门槛其实并不算高，迈瑞医疗此前曾对不少医疗器械企业发起过专利诉讼，成为一种竞争手段，尤其是监护仪、呼吸机、分析仪等领域。
今年8月，迈瑞医疗就与宝莱特陷入了侵害外观专利权纠纷以及关于侵害发明专利权的纠纷案。最终，宝莱特选择与迈瑞医疗达成全面和解，这对宝莱特的利润造成了约200万元影响。此外，万孚生物、理邦仪器等多家公司也都曾与迈瑞医疗产生过专利纠纷。
专利纷争的背后，是医疗器械公司对知识产权的争夺，更是对于市场占有率的争夺。科曼与迈瑞产品线有所重合，都覆盖了监护仪、除颤监护仪、呼吸机、麻醉机等多个细分领域。
迈瑞医疗是市值近3000亿元的“器械一哥”。科曼医疗目前的核心产品是呼吸机，这是迈瑞医疗的优势领域，据众成数科统计，疫情期间的2020至2021年，迈瑞呼吸机市占率逐年上升，2022年达35.87%。到了2023年迈瑞医疗市占率下滑至31.91%，2024年上半年与2023年市占率基本持平。
科曼医疗呼吸机市占率近几年提升不少，从2020年的2.28%提升至2023年的13.67%，或许这正是迈瑞希望能够通过专利诉讼强化竞争优势的原因：尽可能维护自己的产品护城河，稳固行业地位。
可以想象，围绕医疗设施的专利诉讼不会停止，这也是全球医疗器械行业的普遍现象，国内企业应当尽早适应这样的竞争环境。
3月13日，华润三九对外公告称，董事、总裁赵炳祥提交辞职报告，因工作变动，赵炳祥辞去华润三九第八届董事会董事、董事会战略投资委员会委员以及总裁职务。其后很快（4月1日），赵炳祥被提名为国药集团总经理。
同一天（9月6日），华润三九还发布了多个管理层变动的公告。副总裁徐永前由于工作变动原因，辞去副总裁职务；梁征辞去董事职务，不再出席董事会议，辞职后继续担任首席财务官、董事会秘书职务。
现如今，华润三九高级管理人员包括总裁吴文多；副总裁麦毅、周辉、王雁飞、王亮，以及首席财务官、董事会秘书梁征。
从履历看，吴文多和华润系很多人的晋升之路一样，不能离开在华润系多家公司的历练。
吴文多曾任北京赛科昌盛医药业务部经理、总经理助理兼策划部经理、人力资源部经理、副总经理、常务副总经理、总经理，北京赛科药业营销部经理、副总经理、总经理，华润赛科药业总经理，华润双鹤副总裁，华润三九副总裁，华润江中总经理。
国企通过轮岗交流，让不同人员在不同岗位和环境中得到全面锻炼，或许这也是华润系一直以来培养综合能力较强的复合型人才的重要策略。
截至9月9日14:49，华润三九总市值达575.38亿。相较于今年3月份（3月14日，华润三九总市值为531.64亿元），华润三九的总市值进一步上升。
作为A股市值仅次于片仔癀（1221.66亿元）、云南白药（944.41亿元）的中药巨头，华润三九近三年来的营收和归母净利润均实现了增长。
今年上半年，华润三九营收为141.06亿元，同比增长7.30%；归母纯利润是23.98亿元，同比增长27.77%。
分产品来看，2024上半年，华润三九的自我诊疗（CHC）收入77.73亿元，同比增长14.00%，占总营收的55.11%；处方药收入24.17亿元，同比下降13.07%，占总营收的17.13%；传统国药（昆药）收入19.56亿元，同比增长5.14%，占总营收的13.87%。
CHC依然是牵动华润三九业绩增长最“大头”的业务之一。对于华润三九CHC板块的发展，其董事长邱华伟在9月2日回应投资者称，未来将围绕“大品种-大品牌-大品类”的思路持续推进。
继6月份昆药集团收购华润三九子公司，整合三七产业后；8月，华润三九入主天士力。据赛柏蓝不完全统计，截至目前，今年华润三九在收并购领域花费的金额已经在百亿元左右。
收购昆药对华润三九整体业绩的提升不言而喻，2023年上半年，华润三九在公告中称其业绩增长归因于CHC业务较快增长以及昆药集团自2023年1月19日起纳入合并报表范围。
而天士力对华润三九的发展会有怎样的帮助，在华润三九联合昆药集团举行2024年半年度业绩说明会上，华润三九董事、副总裁周辉透露，通过天士力和华润三九整合，有助于三九双终端协同发展战略的有效落地。其称，预计争取明年1季度完成天士力收购交易工作。
对于天士力的发展，华润三九称未来其将保持独立的上市公司地位。未来三九将推动天士力在心脑血管、肿瘤、消化代谢、中枢神经等核心领域业务保持增长。
天士力拥有心血管赛道的重磅产品复方丹参滴丸，并以此带动了养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列独家品种。米内网多个方面数据显示，近年来在中国三大终端六大市场心脑血管中成药厂家排名中，天士力均名列前茅。
华润三九在心血管赛道的野心，从2016年收购昆明圣火100%股权时已经显露。今年6月，华润三九将昆明圣火51%的股权划入昆药，解决血塞通软胶囊的同业竞争问题。
在心血管赛道，华润三九可以为天士力旗下的心血管赛道产品、渠道、市场发展铺垫。而华润三九继在胃肠、呼吸、皮肤类赛道领先外，又直接冲入了心血管赛道前列。
自2012年来，华润三九完成了超10项并购交易，将触角伸向了慢病管理、儿童维矿等不相同的领域。对于并购，华润三九依然通过渠道和终端优势，寻找优质标的并加速自身发展。
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